50/50 E-Vedelate hulgitarne ja OEM-tootmine
Tasakaalustatud 50 protsenti taimset glütseriini (VG) ja 50 protsenti propüleenglükooli (PG) e-vedelikku, mis on loodud väikese-võimsusega podsüsteemide ja suust -kopsu (MTL) seadmete jaoks. Valmistatud ISO 7 (klass 10 000) puhasruumis, kasutades 316L roostevabast terasest automatiseeritud segamissüsteeme. Mõeldud tahi ühtlaseks küllastamiseks, kontrollitud kurgulöögiks ja maitse selguseks ilma pooli koksimiseta. Saadaval hulgikogustena alates 25-liitristest suure-tihedusega polüetüleenkannikest kuni 1000-liitriste IBC-kannideni või kohandatud villitud OEM-konfiguratsioonidena, mida toetavad 12-aastased spetsiaalsed ekstraheerimis- ja segamistoimingud.
Tehnilised andmed
|
Põhisuhe |
50 protsenti VG / 50 protsenti PG (+/- 1 protsenti tolerantsi kontrollitud digitaalse refraktomeetri testimisega) |
|
Nikotiini valikud |
0mg kuni 20mg (Freebase) / 10mg kuni 50mg (nikotiinisoolad) |
|
Nikotiini puhtus |
>= 99.9 protsenti (USP/EP hinne) |
|
Viskoossus |
38 kuni 45 mPa·s 20 kraadi juures (juhitakse automatiseeritud termosärgiga segamisanumate kaudu) |
|
Veesisaldus |
< 0.1 percent (Karl Fischer titration) |
|
Säilivusaeg |
24 tootmiskuud suletud originaalpakendites |
Formulatsioon
Seoses on kasutatud Ameerika Ühendriikide farmakopöa (USP) ja Euroopa farmakopöa (EP) sertifitseeritud tooraineid, mis on hangitud auditeeritud esimese astme{0}}kemikaalide tootjatelt.
Propüleenglükool:CAS 57-55-6, purity >= 99.8 protsenti
Taimne glütseriin:CAS 56-81-5, palm-derived, purity >= 99.7 protsenti
Maitsekontsentraadid:Toidu-puhtad, diatsetüül-vabad, atsetüülpropionüül-vabad, atsetoiini-vabad koostised, mida on testitud gaasikromatograafia-massispektromeetria (GC-MS) abil.
Nikotiin:Ekstraheeritud looduslikust tubakalehtedest, testitud kõrgjõudlusega vedelikkromatograafiaga (HPLC).
Maitse profiil
Mõeldud kahekordseks jõudluseks: kohene maitse kohaletoimetamine pooli aktiveerimisel ja puhas hajumine. Standardkataloog sisaldab tubaka-, piparmündi-, mentooli-, puuvilja- ja magustoiduprofiile. Kohandatud profiilide väljatöötamisel kasutatakse gravimeetrilise doseerimisega automatiseeritud maitseühendi liine, et säilitada partiide -to{3}} organoleptiline konsistents.
Pakendamine
Hulgikonteinerid:25-liitrised HDPE-kannid, 200-liitrised teras-polükomposiittünnid, 1000-liitrised IBC-mahutid induktsioon-suletud avamiskindlate{5}}tihenditega.
OEM-i jaemüügipudelid:10 ml TPD{1}}ühilduvad PET-pudelid, 30 ml/60 ml ükssarviku pudelid, millel on ISO 8317 järgi sertifitseeritud lastekindel kork (CRC) ja puutetundlikud hoiatuskolmnurgad.
Säilituskeskkond:Lämmastikuga{0}}puhastatud täiteliinid, mis säilitavad < 0,5% jääkhapnikku, et välistada pakendamisel tekkiv oksüdatsioon.
Kvaliteedikontroll ja tootmisüksus
Tootmine toimub ISO 9001 ja cGMP{1}}sertifitseeritud tootmisüksuses, mida auditeerivad igal aastal sõltumatud registripidajad, nagu SGS ja TÜV. Segamistsoonid on nikotiini ja nikotiinivabade jooksude jaoks rangelt eraldatud, et vältida ristsaastumise ohtu.
-Protsessi juhtelemendid:Pidev viskoossuse seire, magnetilise voolumõõturi mahuline doseerimine ja pH kontrollimine (sihtvahemik: 5,5–7,0).
Jälgitavus:Laser-söövitatud partiinumbrid, tootmise ajatemplid ja operaatori ID-d igal konteineril, mis lingivad otse tooraine analüüsisertifikaadi (COA) arhiivi.
Testimine ja dokumentatsioon
Iga tootmispartii läbib enne vabastamist analüütilise testimise. Saadetisega kaasas olev dokumentatsioon sisaldab:
Analüüsisertifikaat (COA), milles on üksikasjalikult kirjeldatud nikotiini tiiter, tihedus ja murdumisnäitaja.
Gaaskromatograafia-massispektromeetria (GC-MS) aruanded lenduvate orgaaniliste ühendite ja diketoonide (diatsetüül, atsetüülpropionüül) tuvastamiseks.
Raskmetallide testid (plii, arseen, kaadmium, elavhõbe), mõõdetuna induktiivselt sidestatud plasmamassispektromeetria (ICP-MS) abil, on allpool tuvastatavaid piire (< 0.1 ppm).
OEM / Private Label Services
Täieliku-teenuselepinguga tootmine alates koostise optimeerimisest kuni valmis jaemüügipakendini.
Teenused:Kohandatud nikotiinisoola koostis, maitsesobivus, lapse{0}}kindel pakendamine, kohandatud etikettide trükkimine ja võltsimis{1}}nähtav riba.
Minimaalne tellimuse kogus (MOQ):500 liitrit kohandatud hulgipreparaatide jaoks; 5000 ühikut SKU kohta OEM-i villitud valmistoodete puhul.
Tarneaeg:15–25 tööpäeva alates kunsti heakskiitmisest ja tooraine allkirjastamisest-.
Vastavus
Kooskõlastatud ja dokumenteeritud rahvusvaheliste reguleerivate raamistikega:
EU TPD:Registreeritud ravimvormid, mis toetavad 10 ml mahupiiranguid ja maksimaalselt 20 mg/ml nikotiinikorki.
USA FDA PMTA:Põhifaile (DMF) peetakse koostisosade toksikoloogia ja tootmisstandardite tööprotseduuride (SOP) jaoks.
CLP / GHS:Vastavad ohutuskaardid (SDS), mis on saadaval mitmes keeles rahvusvahelise logistika ja tollivormistuse jaoks.
Säilitamine
Hoida suletud originaalpakendites temperatuuril 15–25 kraadi kuivas, ventileeritavas kohas. Hoida eemal otsesest päikesevalgusest ja oksüdeerijatest. Lämmastikukate on soovitatav üle 30 päeva mahutavatele mahutitele.
Korduma kippuvad küsimused
K: Mis on tavaliste 50/50 e-vedelate hulgitellimuste täitmise aeg?
V: Standardsed kataloogivormid tarnitakse alla 1000-liitriste tellimuste puhul 7–10 tööpäeva jooksul. Kohandatud koostiste jaoks on analüütiliseks testimiseks ja COA loomiseks vaja veel 5 tööpäeva.
K: Kas saate reguleerida PG/VG suhet vastavalt podi riistvaranõuetele?
V: Jah. Kuigi 50/50 on MTL-i kaustade jaoks standardne, saavad tootmisliinid kliendi viskoossuse ja seadme spetsifikatsioonide põhjal skaleerida suhteid vahemikust 40/60 kuni 60/40 (PG/VG).
K: Kuidas vältida nikotiini oksüdeerumist hulgitranspordi ajal?
V: Kõik mahutid loputatakse lämmastikuga -enne vedeliku sisestamist, suletakse induktsioon-keevitusvooderdistega ja transporditakse temperatuuri-jälgitavates konteinerites, et vältida UV-kiirguse ja termilist lagunemist.
K: Mis on minimaalne tellimiskogus kohandatud maitse arendamiseks?
V: Kohandatud maitseprofiilide koostamine ja lauaproovide loomine nõuavad 50-liitrise proovipartii kohustust, mis arvestatakse edasiste kaubanduslike tootmistsüklite arvele.
K: Kas teie tootmisrajatisi auditeerivad kolmandad osapooled?
V: Jah. Akrediteeritud registripidajad kontrollivad rajatist igal aastal ISO 9001 ja kehtivate heade tootmistavade (cGMP) järgimise osas.
K: Millised dokumendid on esitatud tollivormistuse toetamiseks?
V: Saadetised sisaldavad kaubaarveid, pakkimisnimekirju, analüüsisertifikaate, MSDS/SDS lehti ja toksikoloogilise hindamise kokkuvõtteid, mida nõuavad sihtkoha tolliasutused.
Kuum tags: 50/50 e-vedelik, Hiina 50/50 e-vedelike tarnijad
