Toote ülevaade
Nikotiinisool e{0}}vedelik ühendab farmatseutilise-kvaliteediga vaba aluse nikotiini orgaaniliste hapetega, et tagada sujuvamad kurgulöögid suurema nikotiinisisaldusega (20 mg/ml kuni 50 mg/ml) võrreldes traditsiooniliste vaba aluse preparaatidega. Meie koostised, mis on optimeeritud väikese-võimsusega avatud pod-süsteemide ja suure-käibega ühekordseks kasutamiseks mõeldud aurude jaoks, kasutavad USP/EP klassi kandjaid ja valivad orgaanilisi happeid, et minimeerida karedust, säilitades samas maitsetruuduse.
Tootmine toimub ISO 7 / klassi 10 000 puhta ruumi keskkonnas, kasutades automatiseeritud partii-segamisreaktoreid ja täpseid peristaltilisi doseerimisliine, tagades ühtlase suspensiooni ja vältides faaside eraldumist suurtes tootmistsüklites. Toornikotiin saadakse täielikult jälgitavatest auditeeritud tarneahelatest, mis vastavad rahvusvahelistele farmaatsia puhtuse standarditele.
-
![Lahe nikotiinisool E{0}}vedelik]()
Lahe nikotiinisool E{0}}vedelikFarmatseutiline{0}}nikotiini sool, mis on kombineeritud kõrge -puhtusastmega termi{2}}jahutusainetega (WS-seeria). Mõeldud kõrge-nikotiinisisaldusega kohaletoimetamiseks koos kontrollitudRohkem -
![Jää Nikotiinisool E{0}}Vedelik]()
Jää Nikotiinisool E{0}}VedelikIce Nicotine Salt E-Liquid on tööstusliku-kvaliteediga eelsegatud preparaat, mida tarnitakse hulgi või kohandatud valge-sildiga pakendis elektrooniliste nikotiini kohaletoimetamissüsteemide (ENDS)Rohkem -
![Mündi nikotiinisoola E{0}}vedelik]()
Mündi nikotiinisoola E{0}}vedelikMint Nicotine Salt E-Liquid on loodud B2B brändiomanikele ja piirkondlikele edasimüüjatele, kes vajavad partii-stabiilseid, kõrge-puhtusastmega koostisi, mis on optimeeritud väikese-võimsusegaRohkem -
![Puuviljade nikotiinisool E{0}}vedelik]()
Puuviljade nikotiinisool E{0}}vedelikPuu nikotiinisool E-Vedel paarid USP-klassi nikotiinbensoaat/laktaatsoolad FEMA-klassi aromaatsete ühenditega, mis on valmistatud ISO klassi 7 puhastes ruumides suletud-kaunasüsteemide jaRohkem -
![Madala-tugevusega nikotiinisool E-vedelik]()
Madala-tugevusega nikotiinisool E-vedelikMadala -tugevusega nikotiinisoola e-vedelik on loodud auru sujuvaks kohaletoimetamiseks kontsentratsioonides vahemikus 3 mg/ml kuni 20 mg/mL, ületades lõhe traditsioonilise vabapõhjalise kurgulöögiRohkem -
![Tugev{0}}nikotiinisool E-vedelik]()
Tugev{0}}nikotiinisool E-vedelikTööstuslik -kvaliteetne-tugev nikotiinisool e-vedelik, mis on loodud ühekordselt kasutatavate aurude ja suletud -kambrisüsteemide automatiseeritud täitmiseks. Valmistatud farmatseutiliste -klassiRohkem
Tehnilised andmed
|
Parameeter |
Standardvahemik / spetsifikatsioon |
Katsemeetod |
|
Nikotiini kontsentratsioon |
20 mg/mL - 50 mg/ml (tolerants ± 3%) |
HPLC (kõrge{0}}jõudlusega vedelikkromatograafia) |
|
PG / VG suhe |
Saadaval on kohandatud suhted (nt 50/50, 60/40, 70/30) |
Murdumisnäitaja / tiheduse analüüs |
|
PH vahemik |
5.5 - 6.8 (reguleeritud orgaanilise happe maatriksiga) |
PH-meeter (potentsiomeetriline tiitrimine) |
|
Niiskuse sisaldus |
< 0.5% |
Karl Fischeri tiitrimine |
|
Nikotiini puhtus |
>= 99.9% (USP kvaliteediga tooraine) |
GC-MS (gaasikromatograafia-massispektromeetria) |
|
Säilivusaeg |
24 kuud (avamata, pimedas hoiustamine 15-25 kraadi juures) |
Kiirendatud stabiilsuse testimine |
Formulatsioon
Preparaadid on konstrueeritud kasutades ranget nelja{0}komponendi arhitektuuri: nikotiini alus, bensoehape (või alternatiivsed orgaanilise happe soolad), propüleenglükool (PG) ja taimne glütseriin (VG).
Nikotiini valik
Saadakse eranditult auditeeritud ekstraheerimis- ja sünteesipartneritelt, kes vastavad USP/EP puhtusstandarditele, vaba tubakaspetsiifiliste nitrosamiinide (TSNA-de) jääkidest üle kvantifitseeritavate avastamispiiride.
Happemaatriksi sidumine
Täpsed stöhhiomeetrilised suhted neutraliseerivad nikotiini molekuli vabu leeliselisi kohti, luues stabiilsed protoneeritud soolad, mis aurustuvad tõhusalt madalamatel mähise temperatuuridel (<= 15W).
Abiaine puhtus
Nii PG kui ka VG säilitavad minimaalse puhtuse 99,7%, mida kontrolliti gaasikromatograafiaga enne partii sisestamist, et vältida termilise lagunemise kõrvalsaadusi, nagu akroleiin.
Maitse profiil
Meie maitseteek sisaldab üle 300 eel-testitud profiili, mis on jaotatud puuvilja-, mentooli-/jahutus-, tubaka-, magustoidu- ja joogisegmentidesse ning mis on spetsiaalselt välja töötatud selleks, et täiendada tugevat-nikotiinisoola kohaletoimetamist, varjamata kurgulöögi dünaamikat.
Stabiilsus
Maitsekontsentraadid läbivad termilise stressitesti 60 kraadi juures 14 päeva, et jälgida estri lagunemist või oksüdatsiooni nihkeid enne mastaapsuse suurendamist.
Magusainete integreerimine
Koostatud optimeeritud sukraloosi või etüülmaltooli lävedega, et tasakaalustada spiraali pikaealisust maitse tajumisega, vähendades süsinikujääkide kogunemist keraamilistele või puuvillasetele kütteelementidele.
Kohandatud sobitamine
Kliendid pakuvad võrdlusproove gaasikromatograafia-massispektromeetria (GC-MS) pöördprojekteerimiseks, sobitades lenduvate orgaaniliste ühendite (VOC) profiilid 98% sarnasusläve piires.
Pakendamine
Hulgi- ja jaemüügi{0}}valmis pakendikonfiguratsioonid kaitsevad tundlikke koostisi UV-kiirguse lagunemise, niiskuse sissepääsu ja hapnikuga kokkupuute eest.
Mahuti valikud:
10mL / 30mL PET-lastekindlad tilgutipudelid (ISO 8317 sertifikaat).
1 l / 5 l / 25 l HDPE karbid ja roostevabast terasest trumlid koos avamiskindlate induktsioontihenditega hulgitootmise sisendite jaoks.
Barjääri omadused:Konteinerites kasutatakse mitme{0}}kihiga ko-ekstrudeeritud polümeere või merevaiguvärvi-tooniga materjale, mis blokeerivad UV-kiirguse lainepikkusi alla 380 nm, hoides ära nikotiini foto-oksüdatsiooni.
Jälgitavus:Laseriga-söövitatud partiinumbrid, tootmise ajatemplid ja kordumatud GTIN-i vöötkoodid kantakse otse ühiku- ja põhikarpidele.
Kvaliteedikontroll
Töötlevate ja valmistoodete-kvaliteedikontrolli protokollid järgivad rangeid ravimitootmise juhiseid, et tagada partii absoluutne reprodutseeritavus.
Sissetuleva materjali kontroll
Iga toornikotiini, PG, VG ja maitseainete partii läbib analüüsisertifikaadi (CoA) kontrolli ja sisemise GC{0}}MS-sõeluuringu.
Keskkonnakontrollid
Segamisruumid töötavad positiivse rõhu all HEPA-filtreerimisel, säilitades tahkete osakeste piirid ja jälgides ümbritseva õhu niiskust (< 50% RH).
In-Jooniseire
Automatiseeritud refraktomeetrid kontrollivad segamise ajal tihedust ja murdumisnäitajat; lõpptooted läbivad ülitäpse{0}}täitmismasina, mida kalibreeritakse iga päev gravimeetrilise kaalukontrolliga.
Testimine ja dokumentatsioon
Iga tootmispartiiga on kaasas kinnitatud analüüsisertifikaat (CoA) ja analüütilise testimise pakett, mis on loodud toetama mitme jurisdiktsiooni järgimise taotlusi.
Analüütiline ulatus:
Raskmetallid (plii, arseen, kaadmium, elavhõbe) ICP{0}}MS kaudu.
Nikotiini test ja sellega seotud alkaloidide lisandid.
Diatsetüüli ja atsetoiini sõeluuring (mitte{0}}tuvastatavad piirid < 10 ppm).
Regulatiivne paindlikkus:Toimikud on üles ehitatud nii, et need kohaneksid arenevate rahvusvaheliste raamistikega, sealhulgas piirkondlike raskmetallide künnistega, EU TPD nõuetega ja PMTA võrdlusparameetritega.
Dokumentatsiooni tugi:Materjali ohutuskaardid (MSDS/SDS) ja koostisosade toksikoloogilised profiilid on ette nähtud viivitamatuks regulatiivseks esitamiseks.
OEM / Private Label
Laiaulatuslikud lepingulise tootmisteenused toetavad brändi skaleerimist piloottest kuni suure{0}}mahulise kommertstoodanguni.
Minimaalne tellimuse kogus (MOQ):500 ühikut SKU kohta eramärgiste pakendite puhul; 5 kg preparaadi kohta lahtiselt vedeliku tarnimiseks.
Kohandatud arendustsükkel:
Esialgne kliendi lühikirjeldus ja sihtprofiili määratlus (7 päeva).
Lab-skaala näidise iteratsioon ja analüütiline märk-väljas (10–14 päeva).
Pilootpartii valideerimine ja stabiilsuse testimine (14 päeva).
Täielik-kommertstoodang ja kvaliteedikontrolli väljalase.
IP kaitse:Ranged{0}}avalikustamislepingud (NDA) kaitsevad patenteeritud maitsevalemeid ja kohandatud kliendi spetsifikatsioone.
Vastavus
Koostised on loodud nii, et need vastaksid peamiste rahvusvaheliste regulatiivsete raamistikega.
Standardite joondamine
Toodetud asjakohastes kodumaistes tervishoiuasutustes registreeritud rajatistes, mis järgivad ISO 9001 kvaliteedijuhtimissüsteeme.
Regulatiivsed parameetrid
Preparaadid vastavad maksimaalsetele nikotiini piirnormidele (nt 20 mg/ml EL TPD määruste kohaselt) ja piiratud koostisainete loeteludele (keelatud lisandid, värvained ja vitamiinid).
Märgistuse vastavus
Pakendi paigutus toetab mitmes{0}}keelseid hoiatussilte, puutetundlikke ohukolmnurki ja CLP-ühilduvaid ohulauseid.
Säilitamine
Temperatuur
Hoida temperatuuril 15–25 kraadi (59–77 kraadi F). Vältige temperatuure üle 30 kraadi.
Keskkond
Hoida kuivas, hästi{0}}ventileeritavas kohas, eemal otsesest päikesevalgusest, fluorestsentsvalgustusest ja tugevatest oksüdeerivatest ainetest.
Käitlemine
Hoidke mahuteid tihedalt suletuna, kui neid ei kasutata, et vältida õhuniiskuse imendumist ja lenduvate maitse kadu.
Korduma kippuvad küsimused
Hiina ühe juhtiva nikotiinisoola e{0}}vedeliku tarnijana tervitame teid meie tehasest ostma soodushinnaga nikotiinisoola e-vedelikku. Kõik elektroonilised sigaretitooted on kõrge kvaliteediga ja konkurentsivõimelise hinnaga.