Mint Nicotine Salt E-Liquid on loodud B2B brändiomanikele ja piirkondlikele edasimüüjatele, kes vajavad partii-stabiilseid, kõrge-puhtusastmega koostisi, mis on optimeeritud väikese-võimsusega kambrisüsteemide ja ühekordselt kasutatavate aurustiriistvara jaoks. Kasutades protoneeritud nikotiini sooli, tagab see ravimvorm kiire süsteemse imendumise ja sujuva kurgu, kui kaubanduslikud tugevused on vahemikus 20 mg/ml kuni 50 mg/ml.
Tootmises kasutatakse oksüdatiivse lagunemise kõrvaldamiseks automatiseeritud puhaste ruumide segamist ja lämmastikuga kaetud täitmisliine, tagades ühtlase maitseprofiili, värvi stabiilsuse ja 24-kuulise säilivusaja. Kõiki koostisi toetavad põhjalikud toksikoloogilised toimikud, mis on struktureeritud vastavalt piirkondlikele regulatiivsetele esitamisnõuetele, sealhulgas EL TPD teatistele ja USA PMTA põhifaili integreerimisele.
Tehnilised andmed
|
Parameeter |
Spetsifikatsioonivahemik |
Analüütiline meetod / standard |
|
Nikotiini tugevus |
10 mg/mL - 50 mg/ml (tolerants ±3%) |
HPLC (kõrge{0}}jõudlusega vedelikkromatograafia) |
|
Nikotiini puhtus |
99,0% min (nikotiinbensoaat / salitsülaat) |
USP / EP monograafia analüüs |
|
Põhisuhe (PG/VG) |
50:50, 40:60, 30:70 (kohandatav riistvara spetsifikatsioonide järgi) |
Refraktomeetria / tihedusmõõtur |
|
Põhimaterjali puhtus |
Propylene Glycol (>= 99.5%), Vegetable Glycerin (>= 99.7%) |
USP klassi sertifikaat |
|
Veesisaldus |
< 0.5% |
Karl Fischeri tiitrimine |
|
Raskmetallid |
Plii < 0,5 ppm, arseen < 0,1 ppm, kaadmium < 0,1 ppm |
ICP{0}}MS analüüs |
Formulatsioon
Preparaadid on üles ehitatud farmatseutilise -propüleenglükooli (PG) ja taimse glütseriini (VG) täpsele tasakaalule, mis on ühendatud toidu-kvaliteediga jahutusainetega (nt WS-23 või WS-3) ja looduslike/sünteetiliste mündiekstraktidega.
Nikotiini soola maatriks:Happe{0}}aluse reaktsioonid kasutavad USP-klassi bensoe- või salitsüülhapet, et reageerida täielikult vaba alusega nikotiiniga, kõrvaldades reageerimata amiinide jäägid ja hoides ära kurgu ärrituse suurte kontsentratsioonide korral.
Viskoossuse kontroll:Suhteid kohandatakse vastavalt kliendi riistvara spetsifikatsioonidele (nt kõrgem PG madala-võimsusega suletud kaustade jaoks, kõrgem VG sub-oomi või suure-väljundiga avatud süsteemide jaoks), et tagada õige imamine ja vältida kuivaid lööke.
Maitse profiil
Peamised märkused:Karge piparmünt, magus rohemünt või jahutav mentool.
Jahutus intensiivsus:Reguleeritav tase (kerge, mõõdukas, äärmuslik) jahutusvedeliku sihtkontsentratsioonide kaudu.
Maitse stabiilsus:Koostatud antioksüdantsete stabilisaatoritega, et vältida lagunemist, värvimuutust või maitsemuutusi kõrgel{0}}temperatuuril hoidmise või tarnimise ajal.
Pakendamine
Hulgitarne:1 l, 5 l, 20 l ja 200 l HDPE toidu -toiduvaatlid induktsioon-suletud korgi ja lämmastikukattega.
Valmis jaemüügitarne:10 ml, 30 ml PET/PE tilgutipudelid lastekindla korgiga (CRC) ja võltsimisribadega, mis vastavad ISO 8317 standarditele.
Kvaliteedikontroll
Tootmine toimib ISO 9001 ja cGMP{1}}ühildatud rajatisestandardite alusel, et säilitada absoluutne partiide -to- jälgitavus.
Sissetuleva tooraine kontroll:Iga toornikotiini ja maitsekontsentraatide partii läbib enne tootmisse laskmist identsustesti GC{0}}MS abil ja puhtuse kontrolli tiitrimise teel.
Järelevalve-:Automatiseeritud gravimeetrilised jaotussüsteemid jälgivad segamise ajal vedeliku kaalu ja tihedust. Juhuslik proovide võtmine toimub täitmise ajal iga 30 minuti järel, et kontrollida tihendi terviklikkust ja täitemahu täpsust.
Testimine ja dokumentatsioon
Iga tootmispartiiga on kaasas partii{0}}spetsiifiline analüüsisertifikaat (COA) ja materjali ohutuskaart (MSDS). Näidisdokumentatsioon on nõudmisel saadaval-auditieelseks ülevaatamiseks.
Analüütiline testimine:Nikotiinisisalduse, lisandite profiilide ja raskmetallide piirnormide kontrollimiseks viiakse läbi ettevõttesiseste{0}}ja kolmandate osapoolte-akrediteeritud laborite kaudu.
Jälgitavus:Laseriga-söövitatud partiinumbrid igal pudelil ja trumlil lingivad otse toorainepartiide logide, töötlemise ajatemplite ja analüütiliste katsearuannetega.
OEM / Private Label
Täielik-teenuslepinguline tootmine on saadaval alates koostise kohandamisest kuni lõpliku jaemüügi-valmis pakendini.
Kohandatud koostis:PG/VG suhete, nikotiini tugevuse, magususe taseme ja jahutusaine segude kohandamine vastavalt konkreetsetele brändiprofiilidele.
Pakendi kohandamine:Kliendi -tarnitavate etikettide kujunduse, kohandatud karbi printimise, partiikodeerimise ja võltsimis{1}}ilmse kokkutõmbumisribade tugi. Minimaalsed tellimiskogused (MOQ-d) kehtivad SKU ja nikotiinisisalduse kohta.
Vastavus
Regulatiivne tugi:Koostised on välja töötatud ülemaailmsete vastavusraamistike toetamiseks, pakkudes täielikku koostisainete avalikustamise dokumentatsiooni, toksikoloogilise hindamise andmeid ja toetust EU TPD teatisele või USA PMTA põhifailile viitamiseks.
Laste ohutus:Pakend vastab ISO 8317 lastekindlate kinnituste standarditele ja sisaldab puutetundlikke ohukolmnurki nägemispuudega tarbijatele, kui see on kohustuslik.
Säilitamine
Hoida originaalsetes suletud pakendites temperatuuril 15–25 kraadi (59 kraadi F - 77 kraadi F).
Hoidke eemal otsesest päikesevalgusest, äärmuslikest kuumuseallikatest ja oksüdeerivatest ainetest, et vältida nikotiini lagunemist ja maitseprofiili muutusi. Kõlblikkusaeg on 24 kuud alates valmistamiskuupäevast, kui seda hoitakse soovitatavates tingimustes.
KKK
K: Mis on kohandatud piparmündisoola e{0}}vedelpreparaatide minimaalne tellimiskogus (MOQ)?
V: MOQ on struktureeritud koostise ja pakenditüübi järgi. Puisteliitrite puhul on miinimum 50 liitrit nikotiini tugevuse/maitseprofiili kohta. Valmis villitud jaemüügimärgi tootmise puhul algab MOQ 3000 ühikust SKU kohta.
K: Kuidas vältida nikotiini oksüdeerumist ja värvi tumenemist transpordi ajal?
V: Tootmismahutid ja täiteliinid puhastatakse hapnikuga kokkupuutumise vältimiseks gaasilise lämmastikuga. Konteinerid on suletud induktsioon-keevisvooderdusega ja vedeliku kaitsmiseks valguse lagunemise eest kasutatakse läbipaistmatuid või UV-kindlaid pakkematerjale.
K: Kas saate kurgulöögi intensiivsust reguleerida ilma nikotiini tugevust muutmata?
V: Jah. Kurgulöögi intensiivsust moduleeritakse PG/VG suhte ja nikotiinisoola koostises kasutatava spetsiifilise orgaanilise happe reguleerimisega (nt nikotiini soolade vahelise suhte nihutamine), hoides samal ajal kogu nikotiini kohaletoimetamise konstantsena.
K: Millised analüütilised dokumendid on iga saadetisega kaasas?
V: Iga saadetis sisaldab partii-spetsiifilist analüüsisertifikaati (COA), mis sisaldab üksikasjalikke nikotiinianalüüsi tulemusi, lisanditesti, tihedust ja PG/VG kinnitust koos vastava ohutuskaardiga.
K: Kas teie tootmisrajatised on sertifitseeritud vastavalt tööstusstandarditele?
V: Tootmine toimub puhta ruumi keskkondades, mis töötavad ISO 9001 kvaliteedijuhtimissüsteemide ja cGMP juhiste alusel, tagades range hügieeni, partiide eraldamise ja saastekontrolli.
K: Millised regulatiivsed dokumendid on esitatud EL TPD või USA PMTA järgimise toetamiseks?
V. Pakume täielikke kvantitatiivseid koostisainete jaotusi, toksikoloogiliste heiteandmeid, raskmetallide sõeluuringu tulemusi ICP{0}}MS kaudu ning tarneahela auditi logisid, mis on vajalikud sõltumatuteks toksikoloogilisteks hindamisteks ja portaali esitamiseks.
Kuum tags: piparmündi nikotiinisoola e-vedelik, Hiina piparmündi nikotiinisoola e-vedeliku tarnijad
